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马力祯董事长拜会甘肃省药品监督管理局主要领导
发布时间:2021-07-02 17:20:38  来源:  作者:

2021年7月1日,马力祯董事长、高大庆总工程师一行到甘肃省药品监督管理局拜会王胜局长。

马力祯董事长就4月27日王胜局长调研碳离子治疗系统产业化发展时提出的意见建议落实情况进行了汇报,希望省局在加快我司产品注册检验、审评审批方面给予支持和指导。

王胜局长对马力祯董事长一行表示欢迎,对泰基公司认真落实省局要求表示感谢和赞扬。

王胜局长指出,“碳离子治疗系统不光是甘肃省的产品,要上升到国家产品的高度”,推进产业化发展是共同的责任,甘肃省药品监督管理局将全力配合企业解决实际困难。

王胜局长强调,医疗器械是特殊的商品,不允许有残次品,必须从研发环节开始监管,加强全生命周期监管;要不断提升数字化、信息化水平。

王胜局长要求,泰基公司要落实注册人主体责任,做好基础工作,新区生产基地每一环节必须标准化,建立规范的现代企业管理制度;要高度重视不良事件监测工作,院方应慎重选择患者。

甘肃省药品监督管理局王宗伟副局长、器械处负责人参与会见。

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