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兰州市食药监局召开兰州重离子注册工作协调会
发布时间:2016-05-13 09:26:45  来源:  作者:

 

5月上旬,在兰州市食品药品监督管理局召开兰州重离子注册工作协调会,会议由医疗器械监管处组织,与会人员有市局分管副局长、市局医疗器械监管处负责人、局属单位相关科室以及兰州科近泰基新技术有限责任公司相关人员。
  会议指出,重离子注册项目是省、市重点项目,该项目的实施对我国引用重离子治癌具有重大意义,对我市医疗器械产业发展具有重大推动作用。各相关单位要加强沟通,形成工作合力,确保项目顺利开展。会议就重离子注册提出了四点要求:一是提高认识,落实企业主体责任。企业是重离子治癌项目的主体,要严格按医疗器械生产质量管理规范,建立健全质量管理体系,依法开展相关工作。二是明确职责,落实监督职责。市局负责重离子项目组织协调,工作安排部署,并按要求及时向省局汇报工作进展。市食品药品稽查局负责企业日常监督检查,全面检查企业质量管理体系建设,每季度监督检查不少于1次。三是相关监管人员要加强专业知识学习,有效开展监督检查工作,提高依法行政能力。四是企业应于每月25日前上报工程安装计划和上月工程完成情况,项目重要节点、重大事项及时上报检查组,做到信息互通,确保各项工作顺利开展。
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