2023年6月2日，兰州碳离子治疗系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准注册（注册证号：国械注准20233050708）。
该系统为我国第二款国产碳离子治疗系统，通过NMPA创新医疗器械特别审查。与武威碳离子治疗系统相比，新增2个治疗室（分别配备45°、90°治疗头），缩小调制扫描治疗头束斑尺寸，提升束流强度，缩短束流关断时间，配置CBCT图像引导系统，升级患者支撑装置，提升了治疗的安全性和效率。
兰州碳离子治疗系统注册工作得到了甘肃省委省政府、NMPA的大力支持。甘肃省药监局成立工作专班，定期进行调度指挥，北检院、器审中心在“标准不降低、程序不减少”的前提下积极推进检验和技术审评工作，公司全体职工以高度的责任感和使命感，按期完成产品注册检验、临床试验、注册体系核查及注册资料编制等工作。
该产品的获批，标志着我国高端医疗器械装备国产化替代又迈出新的步伐，对实施“健康中国”战略具有重要意义。我们将继续秉承“科技兴邦 产业报国”的理念，持续加大研发投入、严格落实主体责任，加强产品全生命周期质量管控，保障患者用械安全。
国家药监局组织召开注册工作调度会
北检院现场检验
临床试验圆满完成
甘肃省药监局组织召开工作推进会
甘公网安备 62010202000860号